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2026年,美业迎来监管层面的重大变革。根据国家药监局2024年第84号公告,自2026年4月1日起,所有射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,包括家用美容仪,必须取得第三类...
2026年11月1日,新版《医疗器械生产质量管理规范》将正式施行。条款从八十四条扩充至一百余条,新增质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工...
医疗器械老板们,有没有遇到过这样的情况:药监部门突然上门检查,要求调取近三年的进销存台账、资质审批材料、养护记录。翻箱倒柜找出来的全是纸质单...
对于医疗器械销售企业而言,UDI(医疗器械唯—标识)早已不是一个陌生的概念。国家药监局等部门已明确,后续品种的医疗器械将全面实施UDI制度。...
医疗器械经营企业,无论做批发还是零售,都躲不开药监部门的严格审查。现实里,很多企业还在用老一套:进货靠手写记录,销售靠电子表格,上报药监全靠...
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