傲蓝第三类医疗器械软件GSP,专为三类医疗器械企业设计,深度融合新版药监GSP规范,涵盖进销存管理、财务结算、质量追溯及经营数据分析。系统支持UDI码追溯、效期智能预警、库存动态监控及合规性管理,助力企业高效通过药监审查,实现全流程数字化管控。
严格符合药监要求,确保资质合规
效期自动跟踪,防止过期器械流通
支持批号/序列号全链路追溯
手机APP实时管理,提升运营效率
医疗器械行业对软件合规性要求极高,一款正规的医疗器械软件不仅关乎企业运营效率,更直接影响患者安全与法律风险。那么,什么样的医疗器械软件才算正规?以下几点是核心标准。
三类医疗器械因直接涉及人体健康与生命安全,其生产、经营环节受到药监部门的严格监管。企业若想顺利通过药监审查,需从法规遵循、体系构建、流程管控...
医疗器械销售不同于普通商品,其安全性直接关乎患者健康,因此必须通过药监部门严格审核并取得销售许可。这一过程不仅需要企业具备专业资质,更需借助...
在医疗器械行业蓬勃发展的当下,企业面临着日益复杂的管理挑战。进销存管理的高效性以及与电子药监系统的无缝对接,成为企业稳定运营、合规发展的关键...
在三类医疗器械行业,合规经营是企业发展的基石。随着监管要求的日益严格,传统的管理方式已难以满足需求,而傲蓝医疗器械软件凭借其专业性和实用性,...
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