傲蓝三类医疗器械管理软件专为三类医疗器械零售企业设计的智能管理系统软件,符合药监新版GSP规范,对接各地数字药监平台。软件覆盖进销存、GSP合规、效期追踪及数据分析全流程。通过UDI扫码追溯、智能预警与冷链管理,实现全链路质量管控,助力企业高效通过药监审查,保障经营合规性。
符合药监新版规范,对接各地数字药监平台
可UDI扫码、批号及序列号追踪,实现追溯
效期提醒、库存自动预警,优化库存周转率
移动办公,实时掌握经营动态,权限分配管理
2026年11月1日,新版《医疗器械生产质量管理规范》将正式施行。条款从八十四条扩充至一百余条,新增质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工三个整章。与此同时,医疗器械分...
医疗器械老板们,有没有遇到过这样的情况:药监部门突然上门检查,要求调取近三年的进销存台账、资质审批材料、养护记录。翻箱倒柜找出来的全是纸质单...
医疗器械经营企业,无论做批发还是零售,都躲不开药监部门的严格审查。现实里,很多企业还在用老一套:进货靠手写记录,销售靠电子表格,上报药监全靠...
许多医疗器械企业上了进销存软件后,反而更累了。进货、销售、库存看似都录入了系统,可药监来检查时依然拿不出完整的追溯记录,产品出问题要召回时还...
过去,不少药械企业为了省钱,随便买个几百块的普通软件应付药监检查。但如今,这种做法越来越行不通了。很多老板发现,便宜的软件不但没能帮上忙,反...
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