傲蓝医疗器械GSP管理软件,依据【新版医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则】的要求研发!管理供应商资质、器械资质;管理经营范围;管理器械批次、效期、序列号、报警、锁定、追溯等众多功能。
购买不符合药监要求的软件,不能通过审核
医疗器械资料不齐全,器械有问题时难追溯
因没提醒,容易把过期的医疗器械售卖出去
查看器械资料都要到电脑上查,工作效率低
三类医疗器械企业必须通过药监审查及用...
在医疗器械行业中,根据风险等级的不同,医疗器械被严格划分为一类、二类和三类。其中,三类医疗器械作为风险程度至高的类别,其安全性和有效性直接关系到患者的生命健康。因此,对于...
第二类和第三类医疗器械必需要对接药监
随着科技的进步,医疗器械的种类和数量不断增加,从家庭常用的血压计、血糖仪到医院中的高端手术器械,都与我们的健康息息相关。医疗器械的安全使用直...
医疗器械零售企业如何高效管理进销存和GSP审核
医疗器械零售企业在面对日益严格的监管要求和市场竞争时,如何高效地管理进销存,并顺利通过药监部门的GSP(Good Supply Practi...
医疗器械企业如何通过药监新规审查
随着医疗行业的不断发展和监管政策的日益严格,医疗器械企业面临着更加复杂的合规挑战。为了确保企业能够顺利通过药监新规的审查,必须采取一系列措施...
几百元的医疗器械软件是否符合药监要求?
市面上几百元的医疗器械软件是否满足药监要求,一直是行业内热议的话题。药监局对医疗器械软件有着严格的标准和规定,要求软件具备多项关键功能,如部...
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