傲蓝医疗器械GSP管理软件,依据【新版医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则】的要求研发!管理供应商资质、器械资质;管理经营范围;管理器械批次、效期、序列号、报警、锁定、追溯等众多功能。
购买不符合药监要求的软件,不能通过审核
医疗器械资料不齐全,器械有问题时难追溯
因没提醒,容易把过期的医疗器械售卖出去
查看器械资料都要到电脑上查,工作效率低
做医疗器械经营,拿到营业执照只是第—步,真正让人头疼的是各地的GSP现场审查。国家层面的规范摆在那里,但落到各省市药监局的执行细则上,松紧尺度和侧重点还真不太一样。提前摸...
三类医疗器械经营企业落实UDI,不是配合政策那么简单。它直接决定产品在流通环节能不能做到来源可查、去向可追,也决定企业在飞检和召回场景下能不...
近日,宁夏柏兆医疗科技有限公司与广州市傲蓝软件科技有限公司就多店合规经营管理展开深入交流,尤其是GSP管理、进销存、财务对账、多店管理、运营...
飞行检查从不提前通知。检查组可能今天还在别的城市,明天就出现在你的仓库门口。现场调取某个批次的完整流向——从哪个供应商来的,卖给了哪家医院,...
2026年11月1日,新版《医疗器械生产质量管理规范》将正式施行。条款从八十四条扩充至一百余条,新增质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工...
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