傲蓝医疗器械GSP管理软件,依据【新版医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则】的要求研发!管理供应商资质、器械资质;管理经营范围;管理器械批次、效期、序列号、报警、锁定、追溯等众多功能。
购买不符合药监要求的软件,不能通过审核
医疗器械资料不齐全,器械有问题时难追溯
因没提醒,容易把过期的医疗器械售卖出去
查看器械资料都要到电脑上查,工作效率低
在医疗器械行业摸爬滚打的企业都知道,现在做这行和以前大不一样了。国家要求越来越严,从医疗器械唯—标识全面铺开,到新版《医疗器械经营质量管理规范》正式施行,合规能力已经从加...
药监部门对医疗器械企业的检查越来越严,不少企业因为软件不合规被重罚。轻则停业整改,重则吊销许可证,还要上缴巨额违法所得。这不是危言耸听,而是...
医疗器械行业监管越来越严,药监局动不动就来飞行检查。很多企业老板一听说要检查就紧张,手忙脚乱翻文件、补记录,生怕哪里出了岔子被停产整顿。其实...
二类医疗器械上架销售前需要药监审查吗?是的,答案是肯定的。事实上,不仅是二类医疗器械,凡是国家规定需要实行产品注册管理的第二类、第三类医疗器...
对于经营三类医疗器械的企业来说,进销存管理不是简单的“进货、出货、记账”,而是一条涉及采购、验收、贮存、销售、运输等多环节的复杂链条,每一步...
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