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医疗器械管理系统为何要满足GSP要求?

标签: 2020-01-14
医疗器械管理系统为何要满足GSP要求?GSP要求包含哪些内容?
专业回答

医疗器械GSP旨在对医疗器械的监管,目的就是为了“加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效”,更重要的是国家要借此来净化医疗器械市场,规范医疗仪器销售经营的行为,提升市场活力。


GSP的要求包含:

医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各种环节,均要依据GSP的要求采取有效的治疗监控措施,其中包括:名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息;保障经营过程过程中产品的质量安全。

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