医疗器械冷链流通一直是监管部门的管理重点,早在2016年,国家食品药品监管管理总局组织制定了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》。《指南》明确,冷链医疗器械管理是指医疗器械在生产、贮存、运输、销售和使用过程中,其各个环节始终处于产品所必需的特定温度环境下,以保证产品质量的特殊供应链管理系统,温度过高或温度过低,都会对医疗器械质量有一定影响。
尤其自疫情发生以来,国务院联防联控机制也在多次会议中表示:
1、务必保障疫情防控用药用械质量安全,加强对医疗器械流通环节的监督检查,确保经营医疗器械可追溯。
2、运输冷链管理医疗器械的,应根据运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、外部环境温度等情况,选择合理的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
那么医疗器械冷链运输如何监控才安心放心?
使医疗器械软件,如傲蓝软件,通过软件后台全程实时监控下进行仓储运输,可以在很大程度上保障冷链产品的安全和有效,同时也能够满足政府部门的监管要求。
这样监控疗器械软件冷链运输,就能安心放心了!