在医疗器械行业当中,经营三类医疗器械可以说是在医疗器械领域算是难度高的,不仅需要办理三类医疗器械经营许可证,药监部门对经营三类医疗器械的企业也会有更加严格的监管流程,另外,还需要配备医疗器械计算机管理系统,否则三类医疗器械经营许可证是无法办理的。
那么哪个计算机管理系统可以经营第三类医疗器械呢?
1、符合药监要求的
根据《医疗器械经营质量管理规范》及《计算机信息管理系统检查评定细则》定向研发,满足法规监管要求。如傲蓝三类医疗器械软件就符合这要求了。
2、能够帮助企业合规
能够做到:部门、岗位之间信息传输和数据共享;经营业务票据生成、打印和管理;记录器械产品信息和生产企业信息,实现质量追溯管理;确保购、收货、销售、出库、复核环节各项质量控制功能的实时和有效性;对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性进行审核控制;对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能,超期自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。
3、多方位辅助医械企业管理
在企业、质量、采购、销售、库房、财务结算等六大方面管理,医疗器械计算机管理系统都发挥着重要作用。通过流程化、系统化设计,系统将这六大环节的的工作效率进行了质的提升。