随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品的需求与日俱增，由于受到国家政策的一些支持，国内医疗器械行业整体上呈现快速发展的状态。
先说说医疗器械的定义
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
主要的目的是以下六个↓
①通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。
③疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
④生命的支持或者维持。
⑤生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。
⑥妊娠控制。